名称: 锝［99mTc〕焦磷酸盐注射液

汉语拼音: De［99mTc］Jiaolinsuanyan Zhusheye

英文名: Technetium［99mTc］Pyrophosphate Injection

性状: 本品为无色澄明液体。

鉴别: （1）取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要光子的能量为0.140MeV；或照半衰期测定法（附录ⅩⅢ）测定，本品的半衰期应符合规定（5.72-6.32小时）。 （2）取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在Rf值约为0处有放射性主峰。

检查: pH值 应为5.0-7.0（附录Ⅵ H）。 细菌内毒素 取本品适量，以细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后，依法检查（附录Ⅺ E），本品每1ml含内毒素的量应小于15EU。 无菌 取本品，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。

药物制法: 临用前，在无菌操作的条件下，依高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性浓度，取4-10ml，注入注射用亚锡焦磷酸钠瓶中，充分振摇，使冻干物速溶，静置5分钟，即得。

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为锝［99mTc］标记的焦磷酸盐的无菌溶液。含锝［99mTc］的放射性活度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 放射性诊断用药

放射化学纯度: 取本品适量，以85％甲醇溶液为展开剂，照放射化学纯度测定法（附录ⅩⅢ一法）试验，锝［99mTc］焦磷酸盐的放射化学纯度应不低于95％。

放射性活度: 取本品，照放射性活度（浓度）测定法（附录ⅩⅢ）测定，放射性活度应符合规定。